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@      迈威生物双BD“回血”5.6亿元,中枢管线营业化是输赢手

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迈威生物双BD“回血”5.6亿元,中枢管线营业化是输赢手

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  在资金链捏续紧绷确当口,迈威生物(688062.SH)终于迎来了喘气之机。

  6月26日晚,迈威生物连气儿发布两则BD(业务拓展‌)公告,将临床阶段居品IL-11靶向调整(包括9MW3811)的国外职权授予谷歌系药企CALICO,同期将长效升白药8MW0511的中国区职权转手皆鲁制药。两笔来往总共带来5.6亿元首付款。

  这笔钱号称一场“实时雨”,此前迈威生物账上资金依然线路“余额不及”。据一季度数据,迈威生物货币资金为11.20亿元,短期告贷10.73亿元,永恒告贷9.62亿元,货币资金不及以粉饰瑕瑜期告贷。受上述音信影响,二级商场速即响应,公告次日公司股价20cm涨停。

  相关词,这剂“强心针”背后,商场更热心的是,立异药素有“一步早,步步早”的说法,BD纾困后,迈威生物中枢管线的营业化能否借此加快鼓动,进一步沉静中枢管线的先发上风?

  双BD揽金5.6亿元纾困

  归来两次BD,两次来往的“金主”分手是CALICO和皆鲁制药。前者是具有谷歌配景,专注抗虚弱药物研发,资金实力浑厚,后者是国内老牌药企,昨年营收超350亿元。

  先看前者,迈威生物将IL-11靶向调整(包括9MW3811)除大中华区之外的系数区域独家许可权,授予给CALICO,首付款为2500万好意思元,同期还有最高可达5.71亿好意思元的里程碑款。

  笔者贯注到,9MW3811并非迈威生物重金参加的管线,去年仅参加1166万元,累计参加为7804万元。不到1亿的参加撬动近6亿好意思元潜在报酬,成本杠杆效应权贵。同期这也意味着,在一众立异药企BD出海的大配景下,迈威生物也有居品借助BD竣事出海,进一步增强国际影响力。据悉,MW3811主要阁下场景为晚期恶性实体瘤和特发性肺纤维化,已在中、澳、好意思三地获批开展临床查验,现在已完成中、澳I期临床研讨。

  再看后者,迈威生物将打针用阿格司亭α(包括商品名为迈粒生®,居品代号:8MW0511)大中华区的独家许可权,授予给皆鲁制药,首付款为3.8亿元,总金额5亿元,以及双位数的销售分红。

  8MW0511的首付款比拟高。这主要系8MW0511研发依然比拟练习,营业化工夫节点比拟近。公司在年报里提到,该居品有望在2025年获批上市。据悉,8MW0511是国内第三代长效升白居品,现在亿帆医药的亿立舒依然上市,单只价钱为5998元,营业化远景饱和广大。

  迈威生物转让8MW0511背后,本色上所以空间换工夫。有商场分析东说念主士指出,长效升白药这个品种需要成就500-1000东说念主的销售团队,此时迈威生物授权转出,意在回笼现款流,聚焦在研管线的新药上。

  需要指出的是,这是8MW0511第二次BD。早在2021年,迈威生物曾与扬子江药业子公司海博生物达成调解,海博生物通过支付技俩许可费(分首付款和里程碑付款)、销售额里程碑及销售额提成的方式,独家得到9MW1111(PD-1单抗)和8MW0511(第三代长效G-CSF交融卵白)在中国大陆地区内的开垦、坐褥及营业化职权。

  相关词历经两年多工夫,前述技俩遭到海博生物“退货”。公司撤消调解给出的原理是,调解期内,PD-1居品和G-CSF居品的商场竞争模式变化较大,居品的商场价钱均出现较大幅度颐养。

  两次BD将令迈威生物总共进账5.6亿元,将大大缓解公司资金压力。现在,迈威生物的资金略显急切。一季报线路,迈威生物账面货币资金11.20亿元,但短期告贷10.73亿元、永恒告贷9.62亿元,偿债压力高企。2024年以来,公司已两次上调授信额度至62亿元,并筹划赴港上市继续为管线孵化筹集资金。

  永恒发展仍看ADC解围

  尽管迈威生物不错靠短期的BD“续命”,但委果决定其发展高度,依旧是ADC管线的解围。

  复盘迈威生物的系数这个词管线布局,收尾2024年底,迈威生物共有16款处在临床前或上市阶段的居品。其中,获批上市的居品仅有三款,分手是君迈康(阿达木单抗打针液)、迈利舒(重组全东说念主源抗RANKL单克隆抗体打针液)、迈卫健(重组全东说念主源抗RANKL单克隆抗体打针液),三者分手于2022年、2023年、2024年获批上市,均是生物访佛药。

  但需要贯注的是,迈威生物三款上市居品的销售收入并不高,对比在研管线的研发参加是杯水舆薪。2023年和2024年三款居品的总共销售额分手为4200万和14500万元,而现在迈威生物系数在研管线的累计参加依然逾越20亿元。

  委果令商场期待的,是迈威生物的三款ADC(抗体偶联药物)管线,分手为9MW2821(Nectin-4 ADC)、9MW2921(TROP2 ADC)和7MW3711(B7-H3 ADC)。

  其中,9MW2821是迈威生物系数管线中的中枢王牌。在去年的好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,迈威生物以理论诠释模式展示了9MW2821最新进展,表现了包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤临床数据。

  数据线路,9MW2821调整尿路上皮癌的客不雅缓解率(ORR)和疾病界限率(DCR)分手为62.2%和91.9%;调整宫颈癌的ORR和DCR分手为35.8%和81.1%;调整食管癌的ORR和DCR分手为23.1%和69.2%;调整三阴性乳腺癌的ORR和DCR分手为50.0%和80.0%,有关临床数据发达较为亮眼。

  据年报,迈威生物对9MW2821累计参加为4.49亿元。现在,9MW2821已得到 FDA 的多项监管认定,包括三项快速通说念认定(FTD),用于调整多种癌症,部分临床查验已进入 III 期阶段,但仍未有居品上市的具体工夫表。(本文首发钛媒体App,作家 | 周健,裁剪 | 曹晟源)

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